Eine Studie bei 600 Patienten untersuchte die Wirksamkeit von Rhu-PGSN, einem Regulator des Immunsystems, der NLRP3-Inflammasome stört und die Makrophagen-Clearance von Pathogenen verbessert.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser wegweisenden Studie Behandlungsstrategien außerhalb von ARDS informieren und Rhu-PGSN als vielversprechende Intervention im Kontext akuter und chronischer entzündlicher Erkrankungen positionieren.
North Brunswick, New Jersey, 6. Mai 2025 (Globe Newswire)-Bioaegis Therapeutics, ein bahnbrechendes Biotech-Unternehmen an der Spitze innovativer Therapien bei akuten und chronischen Entzündungskrankheiten, gab an, dass die Rekrutierung von Patienten in allen 13 gezielten Ländern bei der Rhu-PGSN-Rhu-PGSN-Behandlung durchgeführt wird. ((NCT05947955). Das Portfolio des Unternehmens basiert auf Gelwald (GSN), einem hochkonservativen und kritischen immunmodulatorischen Protein, das dysfunktionale Entzündung kontrolliert, ohne die Immunfunktion zu hemmen.
Eine große klinische Phase-2-Studie mit RHU-PGSN ist im Gange
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Rhu-PGSN, die zum Standard der Versorgung hinzugefügt wurde, bewertet die Wirksamkeit von sechs Dosen von Rhu-PGSN (in Abwesenheit eines Organsversagens) zu intravenös verabreichtem mittelschwerer bis schwerer Probanden in Krankenhaus (P/F-Verhältnis = 150). Es wird auch die Sicherheit und Toleranz von Behandlungen sowie sekundäre Ergebnisse messen.
Der Standort rekrutiert Patienten in den USA, Kanada, Großbritannien und der Europäischen Union (Belgien, Frankreich, Italien, Deutschland, Niederlande, Spanien usw.). Die Einschreibungsrate wurde auf 600 Probanden ausgerichtet.
Das Programm unterstützt die Bundesfinanzierung des US -amerikanischen Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste. Strategische Vorbereitung und Reaktionsmanagement; Das Büro für fortgeschrittene Forschung und Entwicklung von Biomedical (Barda) unter Vertrag Nr. 75A50123C00067.
“Wir freuen uns über die erheblichen Fortschritte in dieser wichtigen Studie. Wir konzentrieren uns auf mittelschwere bis schwere Patienten, die die Plasma -Gelinspiegel stark abbauen und sich hoffentlich mit einem neuartigen Ansatz befassen, der dieses Protein verwendet, was in vivo funktioniert, um die Entzündungsachse auszugleichen”, sagte Dr. Dr. Dr. Der CEO von Bioaegis, Dr. Susan Levinson, sagte.
Eine wirksame Behandlung von ARD kann eine enorme Belastung im Gesundheitswesen lindern
ARDS ist eine schwerwiegende Komplikation, die sich zu Sepsis, Trauma, Lungenentzündung oder anderen Infektionskrankheiten entwickeln kann, was zu lebensbedrohlichen Lungenschäden führt, wobei die Flüssigkeitsdurchdringung in die Lunge ist. Die Atmung wird schwierig, und Patienten benötigen Sauerstoff, mechanische Beatmung und umfangreiche Intensivressourcen, was das Gesundheitssystem erheblich belastet.
Auch mit aktivem medizinischem Management, 40% der ARDS -Patienten können nicht überleben. Diejenigen, die dies tun, können unter langfristigen Komplikationen leiden, einschließlich einer beeinträchtigten Lungenfunktion und einer verringerten Lebensqualität. Allein in den Vereinigten Staaten betrifft ARDS pro Jahr mehr als 500.000 Patienten, was etwa 10% aller Aufnahmen der Intensivstation ausmacht Da es derzeit keine wirksamen ARDS -Therapien und ihre hohen Sterblichkeitsraten, die durch Entzündungen angetrieben werden, gibt, werden in diesem Bereich dringend innovative Behandlungen benötigt.
Gelin: Multitasking -Protein für komplexe entzündliche Erkrankungen
Aufgrund seines facettenreichen Mechanismus weist Gelin therapeutische Interventionsmaßnahmen für schwere akute und chronische Krankheiten auf. Effektiv erholt das abgereichte Gelin bei Tieren und Menschen und bewies Folgendes:
- Reguliert die Aktivierung von NLRP3 -Inflammasom.
- Verbessern Sie die Aufnahme und Abtötung von mikrobiellen Krankheitserregern durch angeborene Immunzellen.
- Bindung und entfernen Sie schädliche entzündliche Mediatoren und giftiges Aktin, die aus beschädigten Zellen freigesetzt werden.
- Reguliert den Makrophagen -Phänotyp, um Entzündungen zu regulieren.
Gelin ist ein natürlich vorkommendes menschliches Protein, das im Blut vorkommt, ist jedoch aufgrund des entzündlichen Prozesses erschöpft. Die Ergänzung von rekombinanten Gelproteinproteinen wird voraussichtlich die überfremen Reaktionen mit ARDS und vielen entzündlichen Erkrankungen angehen.
Über Bioaegis
Bioaegis Therapeutics Inc. ist ein in NJ ansässiges privates Unternehmen, dessen Mission es ist, Plasma-Gelin, eine wichtige regulatorische Komponente des Immunsystems des Körpers, zu nutzen, um nachteilige Folgen bei entzündungsgetriebenen Krankheiten zu verhindern.
Bioaegis besitzt eine exklusive Lizenz für die umfangreichen, globalen Rechte des geistigen Eigentums des Harvard University-Sepia und des Women's Hospital. Es hat über 40 Patente, die entzündliche Erkrankungen, Infektionen, Nierenversagen, neurologische Erkrankungen und Fragilität abdecken. Bioaegis wird auch die Exklusivität von US -Biologika haben und kürzlich in Bereichen mit ungedeckten Bedürfnissen eine neue IP eingereicht.
Investorenanfrage:
Steven Cordovano
203-952-6373
[email protected]
Medienabfrage:
Christine Lagana
[email protected]
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